Для меня в своё время была проведена сертификация от компании
ISOQUOCTE.COM https://isoquocte.com/chung-nhan-iso-13485.html Настоятельно рекомендую и Вам там её заказать, поскольку более выгодных условий сейчас никто не предлагает. Да и сроки тогда будут минимальными.